行業(yè)新聞 2023.01.17
據(jù)民政部官網(wǎng)消息,近期民政部批準(zhǔn)發(fā)布《糖尿病足鞋墊配置服務(wù)》等7項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。截至目前,殘疾人服務(wù)和康復(fù)輔助器具領(lǐng)域現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)達(dá)178項(xiàng),行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)42項(xiàng),團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)26項(xiàng)。新發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)如下:
序號(hào) |
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
標(biāo)準(zhǔn)名稱 |
1 |
MZ/T 191-2022 |
接觸皮膚的矯形器產(chǎn)品通用安全要求 |
2 |
MZ/T 192-2022 |
假肢和矯形器定制件 3D打印技術(shù)指南 |
3 |
MZ/T 195-2022 |
糖尿病足鞋墊配置服務(wù) |
4 |
MZ/T 196-2022 |
公共汽(電)車視障人士助乘系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范 |
5 |
MZ/T 197-2022 |
假肢、矯形器營銷規(guī)范 |
6 |
MZ/T 198-2022 |
殘疾人突發(fā)事件應(yīng)急協(xié)管系統(tǒng)技術(shù)要求 |
7 |
MZ/T 199-2022 |
單腳手杖 |
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了接觸皮膚的矯形器產(chǎn)品的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及儲(chǔ)存。適用于矯形器產(chǎn)品接觸皮膚的安全要求,不包含矯形器產(chǎn)品功能性安全要求。
本標(biāo)準(zhǔn)制定的技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)則等,能夠?qū)Ξa(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造質(zhì)量形成有效的約束和控制,保障殘端不受二次傷害,有效提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。也將會(huì)促進(jìn)我國接觸皮膚的康復(fù)輔助器具材料的使用安全性質(zhì)量的提高,對(duì)規(guī)范康復(fù)輔具產(chǎn)品市場起到積極的指導(dǎo)意義,使產(chǎn)品更好的適應(yīng)社會(huì)殘障群體的實(shí)際需求。
本標(biāo)準(zhǔn)提供了假肢和矯形器定制件3D打印的基本原則、數(shù)據(jù)獲取、設(shè)計(jì)優(yōu)化、打印制備、后期處理、驗(yàn)收包裝方面的指導(dǎo)及建議,并給出了相關(guān)的信息。本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用3D打印技術(shù)的假肢和矯形器定制件。不適用于使用3D打印技術(shù)的假肢和矯形器通用件。
本標(biāo)準(zhǔn)充分考慮到假肢、矯形器個(gè)性化適配和小批量生產(chǎn)的特點(diǎn),通過相關(guān)技術(shù)指南的統(tǒng)一,推進(jìn)和指導(dǎo)3D打印技術(shù)在假肢和矯形器中的應(yīng)用,不僅可以提供高適配度的假肢和矯形器,還可以極大的提高產(chǎn)品研發(fā)效率,改善工作環(huán)境,實(shí)現(xiàn)康復(fù)輔助器具的“精準(zhǔn)適配”與“綠色研發(fā)”,對(duì)于醫(yī)工結(jié)合的假肢和矯形器研究也具有極大的推進(jìn)作用,引領(lǐng)了康復(fù)輔具行業(yè)新的工作模式和發(fā)展理念,對(duì)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有積極的意義。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了糖尿病足鞋墊配置過程中服務(wù)原則、服務(wù)條件、配置服務(wù)流程、交付、隨訪和資料存檔等服務(wù)要求。適用于為糖尿病足潰瘍易發(fā)人群及伴有淺表潰瘍?nèi)巳号渲冒攵ㄖ菩汀⑷ㄖ菩托瑝|的各類機(jī)構(gòu)。
我國目前沒有針對(duì)糖尿病足鞋墊配置服務(wù)的相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)通過對(duì)糖尿病足鞋墊配置過程中的服務(wù)機(jī)構(gòu)、相關(guān)服務(wù)場所、設(shè)施設(shè)備、人員技術(shù)水平、隨訪等進(jìn)行規(guī)定,對(duì)規(guī)范糖尿病足鞋墊配置服務(wù)、提高糖尿病患者的身心健康和生活質(zhì)量、提高投資效益和社會(huì)效益具有重要、積極的指導(dǎo)意義。
本標(biāo)準(zhǔn)界定了公共汽(電)車視障人士助乘系統(tǒng)的術(shù)語和定義,規(guī)定了公共汽(電)車視障人士助乘系統(tǒng)的要求、試驗(yàn)方法,適用于公共汽(電)車視障人士助乘系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)與應(yīng)用。
本標(biāo)準(zhǔn)的制定與發(fā)布將指導(dǎo)公共汽(電)車視障人士助乘系統(tǒng)的建設(shè)、升級(jí)和維護(hù),解決系統(tǒng)的長期推廣應(yīng)用和運(yùn)維問題,有利于公共汽(電)車交通行業(yè)相關(guān)的管理單位、企業(yè),以及藍(lán)牙標(biāo)簽的生產(chǎn)、銷售、檢驗(yàn)單位等,規(guī)范視障人士助乘系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)等,最大程度確保財(cái)政投資效果,幫助滿足視障人士通過公共汽(電)車獨(dú)立出行、參加社會(huì)活動(dòng)的需求,同時(shí)對(duì)全國范圍內(nèi)利用新興技術(shù)增進(jìn)弱勢(shì)群體利益福祉能起到很好的引領(lǐng)示范作用。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了假肢、矯形器營銷的基本要求、市場推廣、營銷服務(wù)、糾紛處理和滿意度調(diào)查。適用于直接面向殘疾人、傷病人等功能障礙患者的假肢、矯形器的營銷。
本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施,能夠有效提高假肢、矯形器營銷單位和營銷人員的業(yè)務(wù)水平和職業(yè)操守,促進(jìn)行業(yè)管理的專業(yè)化和規(guī)范化,是建立健全假肢、矯形器行業(yè)事中事后監(jiān)管的重要舉措,對(duì)進(jìn)一步維護(hù)行業(yè)秩序有重要意義。
本標(biāo)準(zhǔn)界定了殘疾人突發(fā)事件應(yīng)急協(xié)管系統(tǒng)的術(shù)語和定義,規(guī)定了殘疾人突發(fā)事件應(yīng)急協(xié)管系統(tǒng)的要求、試驗(yàn)方法。適用于特殊教育機(jī)構(gòu)等殘疾人服務(wù)機(jī)構(gòu)的突發(fā)事件應(yīng)急協(xié)管系統(tǒng),養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、普通民用場所突發(fā)事件應(yīng)急協(xié)管系統(tǒng)可參照?qǐng)?zhí)行。
本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施,將推動(dòng)突發(fā)事件警示系統(tǒng)的生產(chǎn)企業(yè)、銷售單位、檢驗(yàn)單位等,在相應(yīng)的設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)、銷售等步驟中嚴(yán)格貫徹實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn),遵循相應(yīng)技術(shù)要求,提升產(chǎn)品質(zhì)量、保障產(chǎn)品可靠性、進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控,確保產(chǎn)品使用者的人身安全,促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了裝有手柄和支腳墊的術(shù)語和定義、單腳手杖的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則,對(duì)高度調(diào)節(jié)裝置、手柄、支腳、質(zhì)量、表面質(zhì)量、機(jī)械強(qiáng)度提出了要求并規(guī)定了相關(guān)的測試方法。適用于按GB/T 16432-2016分類的12 03 03 手杖。
本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)來說,提供了技術(shù)性指導(dǎo),企業(yè)要全面了解單腳手杖具體采用的測試方法;對(duì)于檢測機(jī)構(gòu)來說,要從不同方面來確定單腳手杖質(zhì)量的安全性。單腳手杖的測試機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)和制造商等,在相應(yīng)的設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)等過程中嚴(yán)格貫徹實(shí)施本文件,遵循相應(yīng)技術(shù)要求,以提升產(chǎn)品質(zhì)量、同時(shí)促進(jìn)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。
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