助聽器是一種幫助聽力減退者改善聽力、提高言語(yǔ)交往能力的擴(kuò)音裝置。適用于平均聽力≥40dB HL，藥物、手術(shù)等治療不能改善的不可逆聽力損失。

20世紀(jì)90年代中期之前，助聽器采用模擬放大及可編程技術(shù)，技術(shù)含量低，目前已很少見；1995年后進(jìn)入了全數(shù)字助聽器時(shí)代，運(yùn)行不斷升級(jí)的數(shù)字信號(hào)處理芯片，融入了多頻帶、非線性放大、語(yǔ)音增強(qiáng)、智能降噪、聲反饋截除等先進(jìn)技術(shù)，幾大國(guó)際知名品牌在該領(lǐng)域保持技術(shù)領(lǐng)先地位；2015年后，助聽器借助互聯(lián)網(wǎng)、藍(lán)牙通訊、人工智能等技術(shù)，不僅顯著提高了嘈雜環(huán)境中的言語(yǔ)識(shí)別能力，而且逐漸演變?yōu)橹悄苈犛X可穿戴設(shè)備，適時(shí)推出了接聽電話、在線音樂服務(wù)、跟蹤記錄身體數(shù)據(jù)等功能。

國(guó)外五大助聽器產(chǎn)業(yè)集團(tuán)占據(jù)了全球助聽器市場(chǎng)90%的份額，擁有極大的技術(shù)壁壘。目前已有4家品牌（瑞聲達(dá)、西萬拓、斯達(dá)克、索諾瓦）在國(guó)內(nèi)設(shè)立產(chǎn)品生產(chǎn)基地，一定程度上帶動(dòng)了我國(guó)助聽器行業(yè)發(fā)展。我國(guó)助聽器產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了較為完善的產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群，華東、華南地區(qū)助聽器產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模。國(guó)內(nèi)知名品牌的助聽器（福州麗聲、廈門新聲、廈門歐仕達(dá)、杭州愛可聲等）占據(jù)一部分國(guó)內(nèi)及國(guó)外代工市場(chǎng)的份額；國(guó)產(chǎn)中端品牌采用進(jìn)口的通用芯片，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，在價(jià)格及定制化上有優(yōu)勢(shì)；另有部分國(guó)產(chǎn)助聽器企業(yè)，依靠成本及價(jià)格優(yōu)勢(shì)，占據(jù)著國(guó)內(nèi)外普惠型助聽器以及聲音放大器的市場(chǎng)。

助聽器應(yīng)由具備資質(zhì)的機(jī)構(gòu)和專業(yè)人員按照規(guī)范流程進(jìn)行驗(yàn)配，包含聽力診測(cè)、咨詢、調(diào)試、驗(yàn)證、隨訪確認(rèn)效果5個(gè)步驟。我國(guó)多家學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)2010年擬定了《助聽器驗(yàn)配技術(shù)指南(草案)》 以規(guī)范助聽器驗(yàn)配程序和要求。

我國(guó)目前的助聽器驗(yàn)配，總體處于多頭并進(jìn)、競(jìng)爭(zhēng)無序的狀態(tài)，服務(wù)機(jī)構(gòu)主要有以下類別。

①醫(yī)院：可提供專業(yè)的、全面的不限于助聽器的聽力解決方案。

②殘聯(lián)及民政部門下轄的聽語(yǔ)康復(fù)中心及輔具中心：依據(jù)政策落實(shí)殘疾人基本型輔助器具補(bǔ)貼，為殘疾人提供聽覺輔具服務(wù)。

③民營(yíng)連鎖機(jī)構(gòu)：是最龐雜的助聽器銷售渠道，數(shù)量多、范圍廣，正積極向?qū)I(yè)化服務(wù)轉(zhuǎn)型。

④電商、藥店等渠道：近年來新興的助聽器銷售渠道。

1. 公眾對(duì)聽障康復(fù)的認(rèn)識(shí)不到位

聽力損失是排名第二的影響國(guó)人生活質(zhì)量的常見非致死疾病，但往往被當(dāng)作“衰老”的自然現(xiàn)象而被家人和社會(huì)忽視。聽障人士與人溝通困難，多秉持寡言、回避的生活態(tài)度。聽障老人的社交圈變窄，改善聽力的意愿不強(qiáng)烈。使用過于小巧的助聽器需要一段適應(yīng)期來學(xué)會(huì)如何摘戴及保養(yǎng)，這也將部分老年人擋在了助聽器門外。

2. 醫(yī)療系統(tǒng)對(duì)聽力康復(fù)重視和了解程度不夠

三甲醫(yī)院耳鼻咽喉科醫(yī)生的專科化分工非常明顯，社區(qū)醫(yī)院多未設(shè)立耳科或聽力門診，全科醫(yī)師的發(fā)展還很不普及，導(dǎo)致一些醫(yī)師對(duì)“聽力康復(fù)”的理解也有偏頗。

3. 殘聯(lián)系統(tǒng)的聽力康復(fù)機(jī)構(gòu)更偏重于學(xué)齡前聽障兒童康復(fù)

聽障兒童康復(fù)是我國(guó)殘疾人康復(fù)事業(yè)最早起步的領(lǐng)域之一，成績(jī)斐然。為應(yīng)對(duì)老齡化進(jìn)程的加速，原中國(guó)聾兒康復(fù)研究中心于2016年更名為中國(guó)聽力語(yǔ)言康復(fù)研究中心，圍繞老年聽力減退的健康教育與康復(fù)服務(wù)還在積極探索中。

4. 配套政策不健全

助聽器連鎖門店或其他社會(huì)機(jī)構(gòu)的專業(yè)水平參差不齊，2010 年擬定的 《助聽器驗(yàn)配技術(shù)指南（草案）》,《助聽器驗(yàn)配師國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（試行)》中雖有對(duì)驗(yàn)配環(huán)境、設(shè)施、人員及助聽產(chǎn)品的建議，但這些都并非作為強(qiáng)制性的要求 , 也尚未上升到國(guó)家推薦標(biāo)準(zhǔn)。

5. 昂貴的助聽器難以滿足聽障者的消費(fèi)需求

國(guó)內(nèi)助聽器價(jià)格昂貴，作為潛在消費(fèi)主體的老年聽障人士往往無法負(fù)擔(dān)。但隨著殘疾扶助政策（由個(gè)人全費(fèi)到政府補(bǔ)貼、醫(yī)保部分支付）的利好、助聽器行業(yè)內(nèi)部競(jìng)爭(zhēng)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療對(duì)于聽力康復(fù)服務(wù)的滲透、高科技公司對(duì)助聽\輔聽裝置的涉足等趨向逐漸變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)，傳統(tǒng)助聽器的價(jià)格會(huì)逐步降低。

6. 助聽器驗(yàn)配師職業(yè)門檻過低

助聽器驗(yàn)配師是人力資源和社會(huì)保障部于 2007年設(shè)立的衛(wèi)生行業(yè)特有的國(guó)家職業(yè)之一。但由于各培訓(xùn)機(jī)構(gòu)掌握的標(biāo)準(zhǔn)不同, 培訓(xùn)質(zhì)量參差不齊, 培訓(xùn)教材及題庫(kù)建設(shè)需要進(jìn)一步完善。

1. 面向輕中度聽損的OTC助聽器

2017年FDA有關(guān)非處方（OTC, Over The Counter) 助聽器法案, 將允許OTC品類助聽器無須通過聽力學(xué)家或者助聽器驗(yàn)配師就可在網(wǎng)絡(luò)、藥房和超市渠道進(jìn)行銷售。國(guó)外研究結(jié)果證實(shí)，OTC助聽器可為數(shù)以萬計(jì)的 輕-中度 聽損者提供了安全、有效、經(jīng)濟(jì)的解決方案。國(guó)產(chǎn)OEM助聽器廠家擁有較大制造優(yōu)勢(shì)，若能抓住機(jī)遇，是可以有所作為的。

2. 助聽器、輔聽耳機(jī)與智能可穿戴設(shè)備的融合

隨著智能可穿戴產(chǎn)品在健康醫(yī)療領(lǐng)域的潛在應(yīng)用被激活，真無線耳機(jī)(TWS)積極開拓新的應(yīng)用空間，逐漸被賦予輔聽的新特性。高端助聽器也主動(dòng)加入場(chǎng)景識(shí)別、體征監(jiān)測(cè)、防跌倒\脫落等功能。國(guó)內(nèi)外部分廠家已推出初代智能輔聽產(chǎn)品。

3. 國(guó)家藥監(jiān)局宜盡早制定相關(guān)管理細(xì)則

國(guó)內(nèi)缺乏對(duì)OTC助聽器相關(guān)的規(guī)范。若國(guó)家藥品監(jiān)督管理局能夠早日增設(shè)OTC助聽器類目，對(duì)其準(zhǔn)入和銷售進(jìn)行不同于傳統(tǒng)助聽器的規(guī)范 , 將會(huì)有效激活這類產(chǎn)品的制造和銷售，避免行業(yè)內(nèi)“劣幣驅(qū)逐良幣”的投機(jī)行為，讓龐大的潛在聽力損失人群盡快享受到助聽服務(wù)。

1. 科普宣傳

全國(guó)各地各級(jí)醫(yī)院、殘聯(lián)、民政部門、公益慈善組織及民營(yíng)聽力康復(fù)機(jī)構(gòu)、社區(qū)康養(yǎng)機(jī)構(gòu)等, 利用免費(fèi)義診、科普講座、廣播電視、網(wǎng)絡(luò)新媒體等多種形式, 舉辦科普宣傳活動(dòng), 喚醒公眾關(guān)注聽力健康、關(guān)愛聽障群體的意識(shí)。

2. 政府與社會(huì)支持

2019年國(guó)務(wù)院健康中國(guó)行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì)發(fā)布《健康中國(guó)行動(dòng) ( 2019—2030 年)》,  圍繞疾病預(yù)防和健康促進(jìn)兩大核心, 將開展 15個(gè)重大專項(xiàng)行動(dòng) , 促進(jìn)以治病為中心向以人民健康為中心轉(zhuǎn)變。我國(guó)初級(jí)衛(wèi)生保健體系較齊備 , 將助聽器及聽力輔具服務(wù)納入衛(wèi)生系統(tǒng) , 與殘聯(lián)、民政部門共建網(wǎng)絡(luò), 開展一攬子培訓(xùn)計(jì)劃，在區(qū)縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和初級(jí)衛(wèi)生保健層面展開服務(wù), 是有基礎(chǔ)和條件的。

3. 提供物美價(jià)廉的助聽、輔聽產(chǎn)品

2001年WHO發(fā)布《發(fā)展中國(guó)家助聽器及其服務(wù)指南》，提出了Appropriate (普適的)、Affordable(普惠的)、Available(普及的)、Acceptable(合用的)的4A要求，借助諧音可形象地稱為“三浦友和”模式。應(yīng)鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)企業(yè)積極參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng), 兼顧“理想型（Desirable）”和 "基本型（Essential）"助聽器雙向發(fā)展 。

4. 加大人才培養(yǎng)力度，建立助聽器驗(yàn)配師持證上崗制度

雖然目前全國(guó)20余所高校開設(shè)了聽力與言語(yǔ)康復(fù)學(xué)專業(yè)本科教育課程，但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，聽力師的數(shù)量還存在很大缺口，需加強(qiáng)相關(guān)專業(yè)的學(xué)科發(fā)展和人才培養(yǎng)。同時(shí)應(yīng)進(jìn)一步規(guī)范各省區(qū)市的培訓(xùn)考核頒證，建立助聽器驗(yàn)配師持證上崗制度。

5. 鼓勵(lì)養(yǎng)老服務(wù)機(jī)構(gòu)提供聽力康復(fù)服務(wù)

我國(guó)目前老年聽障的預(yù)防與康復(fù)工作尚處于探索起步階段，需加大相關(guān)政策支持、資金投入、服務(wù)措施。鼓勵(lì)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的模式，解決老年人就醫(yī)、測(cè)聽、驗(yàn)配、干預(yù)、康復(fù)過程中的諸多不便。